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回避(二)未经备案从事第一类医疗器械生产。医用口罩属于第二类医疗器械,关过陷关通关攻区别二者也不难,关过陷关通关攻二类医疗器械的外包装上也会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有医用两字。

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处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、阱回购买和使用。截至检查当日,避第当事人未取得《药品经营许可证》。货值金额1万元以上的,陷阱并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。

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(三)经营第二类医疗器械,回避应当备案但未备案。《医疗器械监督管理条例》第八十一条有下列情形之一的,关过陷关通关攻由负责药品监督管理的部门没收违法所得、关过陷关通关攻违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。

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属于二类医疗器械的创口贴,阱回经营时需办理第二类医疗器械经营备案,还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。

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