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(三)经营第二类医疗器械,鉴测应当备案但未备案。《医疗器械监督管理条例》第八十一条有下列情形之一的,炉石由负责药品监督管理的部门没收违法所得、炉石违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。

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属于二类医疗器械的创口贴,传说经营时需办理第二类医疗器械经营备案,还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。

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